Kuiluanalyysi
LRQA:n tarjoaman kuiluanalyysipalvelun avulla saatte arvion laadunhallintajärjestelmänne valmiudesta ISO 13485:2016 -standardin käyttöönottoon ja tiedon siitä, mitä mahdollisia lisävaatimuksia tulee huomioida.
Sertifiointi ja arviointi
ISO 13485 -sertifioinnin pääasiallinen tavoite on varmistaa, että lääkintälaitteet täyttävät johdonmukaisesti asiakkaiden tarpeet ja sovellettavien säädösten vaatimukset.
LRQA:n arvioijat ovat erikoistuneet lääkintälaitteiden vaatimustenmukaisuuteen. ISO 13485 -auditointi yksinkertaistaa sekä arviointityötä että lopullista sertifiointia. Asiantuntemuksemme valjastetaan yrityksenne käyttöön räätälöidyllä lähestymistavalla ja arvioinnilla sekä paikalliset että kansainväliset vaatimukset huomioiden.
Yhdistetty arviointi
Jos organisaatiollasi on useita johtamisjärjestelmiä esimerkiksi laadun, ympäristöasioiden, työturvallisuuden ja -terveyden, liiketoiminnan jatkuvuuden sekä tietoturvan hallintaan, yhdistetyistä arviointikäynneistä voi olla hyötyä. Se voi vähentää kustannuksia ja ehkäistä tuplatyötä.
Tarkastuspalvelut
ISO 13485 -sertifioinnin lisäksi kannattaa sertifioida myös muita toiminnan osa-alueita. LRQA tarjoaa johtavien kansainvälisten standardien mukaisia sertifiointi-, validointi- ja vahvistuspalveluja esimerkiksi työterveyden ja -turvallisuuden, ympäristötehokkuuden, kestävän kehityksen, energianhallinnan ja kyberturvallisuuden aloilla.
Puolueettomuus
Säilytämme puolueettomuutemme hallinnoimalla eturistiriitoja aktiivisesti kaikessa toiminnassamme. Huomioimme myös sellaiset eturistiriidat, joita voi ilmetä konsultointipalvelujen ja kolmannen osapuolen sertifiointipalvelujen välillä. Lue lisää täältä.